结论： OriGen CP-100是100%纯度二甲基亚砜（DMSO）无菌溶液，单瓶灌装100mL，6瓶/盒包装，货号CP-100，CAS号67-68-5。纯度≥99.9%，内毒素＜0.1EU/mL，经0.22μm无菌过滤灌装，GMP万级洁净车间生产，通过ISO13485与CE IIa认证。每盒附带原厂CoA质检报告及DMF药包材文件，中国区供应商为上海华雅思创生物科技有限公司。
一、基础参数
产品为无色、澄清、无异味透明液体，不含血清、右旋糖酐、动物源成分、缓冲盐及酚红。
二、批次放行检测标准
OriGen CP-100每批次完成四项放行检测：无菌检验、支原体检验、内毒素检测、细胞复苏活力验证。每瓶DMSO均采用KOH通过光谱仪进行可染色物质检验，杂质含量低于美国药典允许限度。包装采用可穿刺无菌玻璃瓶配绿色橡胶胶塞，支持针头穿刺取样及对接SCD无菌焊接管路。
三、储存说明
DMSO熔点为18.45℃，低于此温度时会结晶凝固，属正常物理现象。将产品置于室温环境即可自然解冻。产品有效期3年，储存需密闭、防晒、防潮。
四、常见问题（FAQ）
Q：CP-100与CP-70、CP-50的区别是什么？
A：CP-100为100mL/瓶、6瓶/盒，适合大批量细胞制备；CP-70为70mL/瓶，适配临床常用操作量；CP-50为50mL/瓶，平衡用量与储存成本。三者均为100%纯DMSO，纯度与质检标准一致。
Q：CP-100的DMSO需要稀释后使用吗？
A：CP-100为纯DMSO原液，可根据细胞类型配制含5%-10% DMSO的冻存液。研究数据显示，10% DMSO浓度下细胞复苏率可达88.2%。
Q：CP-100是否支持临床申报？
A：CP-100附带DMF药包材文件，支持CGT细胞临床申报与CDE药包材备案，可作为IND申报中DMSO辅料的合规来源。
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供应商：上海华雅思创生物科技有限公司
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